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        藥用羧甲基淀粉鈉資質(zhì)批文

        藥用羧甲基淀粉鈉資質(zhì)批文
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        更新時(shí)間:2023-05-10

        藥用羧甲基淀粉鈉資質(zhì)批文

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        藥用級?mèng)燃谆矸垅c(有資質(zhì)廠(chǎng)家)制藥輔料羧甲淀粉鈉

        【詳細說(shuō)明】
        羧甲基淀粉鈉
        1類(lèi)型 藥用輔料
        2英文名Sodium Starch Glycolate,Primjel,Explotab
        3來(lái)源及制法為低取代馬鈴薯淀粉的衍生物,其結構與羧甲基纖維素相似,由葡萄糖分子通過(guò)1,4-α-糖苷鍵連接,纖維素則是由β-糖苷鍵連接。大約每100葡萄糖基引進(jìn)25個(gè)羧甲基基團。
        4用途崩解劑、增粘劑
        5理化性質(zhì)白色流動(dòng)性粉末,有較強的引濕性,能吸收其于燥體積30倍的水,但不*溶于水。溶解度隨取代度的多少而異(取代度高難溶,低易溶),吸水后粉粒膨脹而不溶解,不形成膠體溶液,故不阻礙水分進(jìn)入片心。
        6用法及用量用量一般在4%~8%,對用如鈣等疏水性輔料的片劑,崩解效果更好。用作增粘劑,一般用量2%以下。
        7可能出現的問(wèn)題及解決辦法用量過(guò)多會(huì )延長(cháng)片劑的崩解時(shí)限。
        藥典2015版    
        羧 甲 淀 粉 鈉
        Suojiɑ Diɑnfennɑ
         Sodium Starch Glycolate
        本品為淀粉在堿性條件下與XX作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%洗過(guò)的干燥品計算,含鈉(Na)應為2.0%~4.0%。
        1類(lèi)別 藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
        2貯藏 密封,在干燥處保存。

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