服務(wù)熱線(xiàn)
18049650531
Related articles
10月批號藥用級阿司帕坦 C14H18N2O5 294.31 藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評估,并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在作為非活性物質(zhì)時(shí),藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外,還具有增溶、助溶、調節釋放等重要功能,是可能會(huì )影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此,應關(guān)注藥用輔料本身的安全性
訪(fǎng)問(wèn)次數:1073
更新時(shí)間:2023-05-04
C14H18N2O5 294.31 [22839-47-0] 本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品 計算,含C14H18N2O5應為98.0%~102.0%。 【性狀】 本品為白色結晶性粉末;味甜。
四、潤滑劑
潤滑劑的為減小顆粒間、顆粒和固體制劑制造設備如片劑沖頭和沖模的金屬接觸面之間的摩擦力。
潤滑劑可以分為界面潤滑劑、流體薄膜潤滑劑和液體潤滑劑。界面潤滑劑為兩親性的長(cháng)鏈脂肪酸鹽(如硬脂酸鎂)或脂肪酸酯(如硬脂酰醇富馬酸鈉),可附著(zhù)于固體表面(顆粒和機器零件),減小顆粒間或顆粒、金屬間摩擦力而產(chǎn)生。表面附著(zhù)受底物表面的性質(zhì)影響,為了附著(zhù)效果,界面潤滑劑顆粒往往為小的片狀晶體;流體薄膜潤滑劑是固體脂肪(如氫化植物油,1型),甘油酯(甘油二十二烷酸酯和二硬脂酸甘油酯),或者脂肪酸(如硬脂酸),在壓力下會(huì )熔化并在顆粒和壓片機的沖頭周?chē)纬杀∧?,這將有利 于減小摩擦力。在壓力移除后流體薄膜潤滑劑重新固化;液體潤滑劑是在壓緊之前可以被顆粒吸收,而壓力下可自顆粒中釋放的液體物質(zhì),也可用于減小制造設備的金屬間摩擦力。
常用潤滑劑包括:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(lèi)、月桂醇硫酸鈉。
潤滑劑的主要功能性指標包括:(1)粒度及粒度分布(通則0982);(2)比表面積;(3)水分(通則0831和通則0832);(4)多晶型(通則0981和通則0451);(5)純度(如硬脂酸鹽與棕櫚酸鹽比率);(6)熔點(diǎn)或熔程等;(7)粉體流動(dòng)性。
五、助流劑和抗結塊劑
助流劑和抗結塊劑的是提高粉末流速和減少粉末聚集結塊。助流劑和抗結塊劑通常是無(wú)機物質(zhì)細粉。它們不溶于水但是不疏水。其中有些物質(zhì)是復雜的水合物。常用助流劑和抗結塊劑包括:滑石粉、微粉硅膠等無(wú)機物質(zhì)細粉。
助流劑可吸附在較大顆粒的表面,減小顆粒間黏著(zhù)力和內聚力,使顆粒流動(dòng)性好。此外,助流劑可分散于大顆粒之間,減小摩擦力??菇Y塊劑可吸收水分以阻止結塊現象中顆粒橋的形成。