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        2019藥用級聚維酮K30 藥用輔料

        2019藥用級聚維酮K30 藥用輔料
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        常規藥用輔料:殼聚糖,谷氨酸鈉,(輕質(zhì))碳酸鈣,果糖,無(wú)水,山崳酸甘油酯,氫化大豆油,氫化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,,羥苯甲酯,羥苯丙酯,DL-,L-,DL-蘋(píng)果酸,L-蘋(píng)果酸,,三胺,富馬酸,蜂蜜,糖精鈉,符合2015版藥典四部

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        更新時(shí)間:2021-11-12

        2019藥用級聚維酮K30 藥用輔料

        2019藥用級聚維酮K30 藥用輔料

        [9003-39-8] 本品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104,分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。 【性狀】本品為白色至乳白色粉末;無(wú)臭或稍有特臭,無(wú)味;具引濕性。 本品在水、、中溶解,在丙酮或乙醚中不溶。 【鑒別】(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數滴,即生成橙黃色沉淀。 (2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg,攪拌后,滴加稀鹽酸使呈酸性,即生成淺藍色沉淀。 (3)取本品水溶液(1→50)3ml,加試液1~2滴,即生成棕紅色沉淀,攪拌,溶解成棕紅色溶液。 【檢查】 K值 取本品1.00g(按無(wú)水物計算),精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時(shí)后,加水稀釋至刻度,依法檢查(通則0633三法[1]),測得相對黏度ηr按下式計算K值,應為27.0~32.0。 式中 W為供試品的重量(按無(wú)水物計算),g。 pH值 取本品1.0g(按無(wú)水物計算),加水20ml溶解后,依法檢查(通則0631),pH值應為3.0~7.0。 醛 取本品約20.0g(按無(wú)水物計算),置圓底燒瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加熱回流45分鐘,放冷;另取鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺6.95g,加水溶解并稀釋至100ml,用氨試液調節pH值至3.1)20ml,置錐形瓶中,再將錐形瓶置冰浴中,連接蒸餾裝置,將冷凝管下端插人鹽酸羥胺溶液的液面下,加熱蒸餾,至接收液的總體積約為120ml時(shí),停止蒸餾,餾出液用滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為3.1,并將滴定的結果用空白試驗校正,消耗滴定液(0.1mol/L)不得過(guò)9.1ml。 N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按無(wú)水物計算),加水80ml使溶解,加醋酸鈉1g,精密加dian滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分鐘,用滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正,消耗dian滴定液(0.05mol/L)不得過(guò) 3.6ml。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分不得過(guò)5.0%。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過(guò)0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 含氮量 取本品約0.1g,精密稱(chēng)定,置凱氏定氮瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火緩緩加熱,俟溶液成澄明的綠色后,繼續加熱30分鐘,放冷。轉移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,照氮測定法(通則0704第二法)測定,餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。按無(wú)水物計算,含氮量應為11.5%~12.8%。 【類(lèi)別】藥用輔料,黏合劑和助溶劑等。 【貯臧】遮光,密封,在干燥處保存。

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